Стопдиар®

Нифуроксазид

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

Диареяға қарсы, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Ішекке арналған микробқа қарсы препараттар. Ішекке арналған микробқа қарсы басқа да препараттар. Нифуроксазид.
АТХ коды А07АХ03

Басқа ағзалар мен жүйелерге инфекцияның таралуына күдік жоқ болса (яғни жалпы жағдайдың нашарлауы, температураның жоғарылауы, уыттану белгілері) жіті бактериялық диареяда
Бұл ем, олар қажет болғанда, диетаны және регидратацияны алмастырмайды.

– препараттың компоненттеріне, сондай-ақ 5-нитрофуранның басқа туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне жеке жоғары сезімталдық
– 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер (таблетканың құрамында бояғыштың бар болуына байланысты)
– жүктілік.

– емдеу кезінде пациенттерге алкоголь тұтынуға болмайды.

Стопдиар® препаратымен емделу кезінде алкогольді тұтыну, диареяның, құсудың, іштің ауыруының, тері гиперемиясының, беттегі және дененің жоғары бөлігіндегі ыстық сезімінің, бас ішіндегі шуылдың, тыныс алудың қиындауының, тахикардияның, үрей сезімінің асқынуымен байқалатын дисульфирам тәрізді реакциялар туғызуы мүмкін.
Препаратпен емделу барысында, препараттың күшті сіңірілу қасиеттеріне орай, басқа ішуге арналған дәрілерді бір мезгілде қабылдауға болмайды. Стопдиар® препараты мүлде сіңбейтіндіктен және жүйелі қан ағымына түспейтіндіктен, оның жүйелі қолдануға арналған препараттармен дәрілік өзара әрекеттесу ықтималдығы аз және қазіргі уақытқа дейін белгісіз.

Стопдиар® медициналық бақылаусыз 3 күннен артық қолданбаған жөн. Ұзақ ем үшін көрсетілімдері жоқ. Емдеуге қарамастан 3 күннен артық созылған үздіксіз диарея сақталған кезде нақты диагнозды және симптомдардың себебін анықтау және бактерияға қарсы емді қолдану қажеттілігін бағалау керек.
Ауыр инвазиялық диарея жағдайында жүйелі антибиотиктер қолдану ұсынылады, себебі нифуроксазид асқазан-ішек жолынан сіңбейді.Аса жоғары сезімталдық реакциялары дамыған кезде (демікпе, беттің, еріннің, тілдің ісінуі, тері бөртпесі, қышыну) дереу препаратты қабылдауды тоқтату керек.
Жіті диареяны емдеу сұйықтықты жоғалтуды өтеу үшін (ересек үшін сұйықтықты орташа тәуліктік тұтыну – 2 литр) тұрақты ішу арқылы қолданылатын регидратациялық (тәтті және тәтті емес сусындармен) емді жүргізуді қажет етеді. Айқын және ұзақ диарея, жиі құсу және анорексия жағдайында вена ішілік регидратациялық емді жүргізу қажеттілігін бағалаған жөн.
Нифуроксазидпен емделу кезеңінде пациенттерге алкогольді тұтынбаған жөн.
Стопдиар® препаратын қабылдау аясында диетаны сақтаған жөн, соның ішінде шырындарды, шикі көкөністер мен жемістерді, дәмдеуіштер мен ауыр тамақты, мұздатылған өнімдер мен суық сусындарды қолданудан аулақ болу керек.

Нифуроксазидті жүктілік кезеңінде қолдануға қатысты клиникалық деректер жоқ. Жануарларда даму ақаулары анықталмағандықтан, адамдарда бұл әсерлер күтілмейді. Бүгінгі күні жануарлардың екі түріне жүргізілген жақсы бақыланатын зерттеулердің деректері бойынша адамдарда даму ақауларын тудыратын заттар жануарларда да тератогенді болып табылады. Клиникалық қолданылуына қатысты жүктілік кезінде нифуроксазидтің тератогенді немесе эмбриоуытты әсерін бағалау үшін жеткілікті деректер жоқ. Сондықтан, сақтандыру шарасы ретінде, жүктілік кезінде Стопдиар® нифуроксазид қолданылмағаны дұрыс

Нифуроксазид асқазан-ішек жолынан сіңбейді. Бұл препаратпен емдеудің қысқа курсы болған жағдайда бала емізу мүмкін.

Нифуроксазид көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Препарат ересектерге 200 мг-нан (2 таблеткадан) тәулігіне 4 рет бірдей уақыт аралығында (әр 6 сағат сайын) тамақ қабылдауына қарамастан тағайындалады.
Емдеу ұзақтығы
Стопдиар препаратын үш күн бойы қабылдау керек. Егер симптомдар сақталса, дәрігердің кеңесі қажет.
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке қабылдау үшін. Таблетканы жеткілікті су мөлшерімен бірге толығымен жұту керек. Таблетканы шайнауға немесе езуге болмайды. Жіті диареяны емдеу тұрақты пероральді регидратация терапиясын қамтиды; ауыр және ұзаққа созылған диарея, жиі құсу және анорексия жағдайында венаішілік регидратация терапиясының қажеттілігін бағалау керек.

Нифуроксазидтің артық дозалану симптомдары туралы арнайы ақпарат жоқ. 2 жастағы баланың ішуге арналған суспензия түріндегі нифуроксазидтің артық дозалануының бір жағдайы сипатталған, ол препараттың белгісіз мөлшерін қабылдаған. Артық дозалану ұйқышылдық пен диареямен көрінген, олар өз бетінше тоқтаған. Нифуроксазидтің артық дозалану жағдайында пациентті мұқият бақылау керек, емдеу симптоматикалық және сүйемелдеуші болуы керек.

Препаратты қолдану тәсіліне қатысты күмәндану пайда болғанда емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

Нифуроксазидке өте сезімталдық кезіндегі жеке жағдайларда:

• іштің ауыруы;
• жүректің айнуы;
• диареяның күшеюі.

Жоғарыда аталған симптомдар елеусіз қарқындылықпен пайда болған жағдайда арнайы емдеудің немесе нифуроксазидті қолдануды тоқтатудың қажеті жоқ. Жоғарыда аталған симптомдар елеулі қарқындылықпен дамыған кезде дәріні қабылдауды тоқтату керек. Бұдан әрі пациентке нитрофуран туындыларын қабылдамаған жөн. Сирек (≥1/10 000 бастап <1/1 000 дейін) – бөртпе. Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес): – аллергиялық реакциялар, оның ішінде терідегі бөртпе, есекжем, ангионевротикалық ісіну, анафилаксиялық шок. Гранулоцитопения (ақ қан түйіршіктерінің белгілі бір типі – гранулоциттер санының азаюы) дамуының бір жағдайы туралы хабарланды. Теріде безеу пайда болуының бір жағдайы сипатталды. Нифуроксазидке контактілі аллергияның дамуы кезінде тері қышуы мен терідегі түйіншектердің пайда болуының бір жағдайы сипатталды.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Бір таблетканың құрамында белсенді зат – нифуроксазид 100 мг, қосымша заттар: коллоидті сусыз кремний диоксиді, картоп крахмалы, желатин, тальк, магний стеараты; үлдір қабықшаның құрамы: гипромеллоза, титан диоксиді (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 20 000, хинолинді сары (Е104).

Сары түсті үлдір қабықшамен жабылған, дөңгелек пішінді, бетінің екі жағы да шығыңқы, диаметрі шамамен 9,0 мм таблеткалар.

24 таблеткадан алюминий фольгадан және поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

25 0C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Рецептісіз

«Гедеон Рихтер Польша» ЖШҚ, Польша 05-825 г. Гродзиск- Мазовецкий, Гранична к-сі 35 Тел: (48) 22 755 20 41 Факс: (48) 22 755 20 41 E-mail: office@grodzisk.rgnet.org

«Гедеон Рихтер» ААҚ, Венгрия, Н-1103 Будапешт, Дёмрёи к-сі, 19-21 Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

ҚР-дағы «Гедеон Рихтер» ААҚ өкілдігі
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727)-258-26-22, 8-(727)-258-26-23

ҚР-дағы «Гедеон Рихтер» ААҚ өкілдігі, Алматы қ., Төле Би к-сі, 187
E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармакоқадағалау)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01