ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ/ПАЦИЕНТА
Стопдиар, 220 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Nifuroxazidum
Перед тем как начать прием этого лекарства, внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку содержит важную для Вас информацию.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, что позже его потребуется перечитать.
- Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
- Этот лекарственный препарат был назначен только для Вас. Не передавайте его другим лицам. Он может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у Вас.
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Это включает также какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Смотрите пункт 4.
В этом листке-вкладыше можете узнать:
- Что такое Стопдиар и для чего его применяют
- Что вам нужно знать перед применением препарата Стопдиар
- Как принимать Стопдиар
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Стопдиар
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Стопдиар и для чего его применяют
Стопдиар является антибактериальным препаратом. Обладает локальной антибактериальной активностью в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных бактерий в просвете кишечника.
Стопдиар не уничтожает сапрофитную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Это лекарство не вызывает появления резистентных штаммов, устойчивых к нифуроксазиду.
Нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
Выводится из организма в неизмененном виде с калом.
Стопдиар применяется для лечения следующих заболеваний и расстройств:
- острая и хроническая диарея бактериального происхождения;
- другие заболевания, сопровождающиеся диареей, например, острое пищевое отравление.
2. Что вам нужно знать перед применением препарата Стопдиар
Не принимайте препарат Стопдиар:
- если у вас аллергия к нифуроксазиду или к любому из вспомогательных веществ этого лекарства (перечисленные в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться такими симптомами, как беспокойство, зуд, отек лица, губ, языка или одышка (в случае возникновении этих симптомов, Вам следует немедленно обратиться к врачу);
- это лекарство не следует применять у недоношенных детей и новорожденных в возрасте до 1 месяца.
Предупреждения и меры предосторожности
- Во время стойкой диареи, которая длится более 3 дней, врач проведет анализы, чтобы определить причину появления диареи рассмотрит возможность начала лечения антибиотиком.
- В случае тяжелой диареи следует использовать антибиотики системного действия вместо препарата Стопдиар, потому что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
- Постоянная дополнительная гидратация (пероральная или внутривенная) необходима во время лечения диареи, в зависимости от общего состояния пациента (среднесуточное потребление воды для взрослого человека составляет 2 литра) чтобы компенсировать потери жидкости вследствие диареи. Внутривенную гидратацию следует учитывать в случае тяжелой и продолжительной диареи, сильной рвоты или при анорексии.
- Это лекарство может вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа). В случае возникновения аллергических реакций, сопровождающихся такими симптомами, как одышка, кожная сыпь, зуд, прием препарата Стопдиар следует прекратить.
- Стопдиар следует применять при соблюдении диеты, с исключением соков, сырых овощей и фруктов, а также острых и тяжелых блюд, также замороженных продуктов и холодных напитков.
Сообщите своему врачу, если какие-либо из вышеперечисленных состояний были действительны в вашем случае в прошлом.
Стопдиар вместе с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать любые другие лекарственные препараты.
Стопдиар снижает всасывание многочисленных лекарственных средств из желудочно- кишечного тракта. Поэтому вам не следует принимать другие пероральные лекарства во время прохождения курса лечения препаратом Стопдиар.
Стопдиар вместе с пищей, напитками и алкоголем
Прием пищи должен поддерживаться на протяжении всей продолжительности диареи, за исключением некоторых продуктов, в частности соков, сырых фруктов и овощей, тяжелых и острых блюд, а также замороженных продуктов и холодных напитков. Рекомендуется употребление жареного мяса и риса.
Употребление алкоголя во время приема препарата Стопдиар может вызвать острые и тяжелые реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать это лекарство.
Стопдиар следует применять с осторожностью у беременных и кормящих женщин.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Стопдиар не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Стопдиар содержит сахар.
Если ваш врач сказал Вам, что у вас непереносимость некоторых категорий сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Стопдиар содержит метилпарагидроксибензоат.
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа).
3. Как принимать Стопдиар
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этом листке-вкладыше, или как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Обычная доза составляет:
- дети в возрасте 2-6 месяца – по 2,5-5 мл суспензии (1 маленькая ложка или 1 большая ложка для дозирования) 2 раза в день, с интервалом 12 часов;
- дети в возрасте от 7 месяцев до 6 лет – по 5 мл суспензии (1 большую ложку для дозирования) 3 раза в день, через каждые 8 часов;
- взрослые и дети старше 6 лет – по 5 мл суспензии 4 раза в день, через каждые 6 часов (1 большую ложку для дозирования).
Стопдиар предназначен для перорального применения.
Это лекарство следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.
Перед каждым использованием встряхивайте флакон, для получения однородной суспензии; вода может быть использована для облегчения проглатывания.
Стопдиар не следует применять более 7 дней без консультации врача.
Во время лечения острой диареи препаратом Стопдиар необходима постоянная дополнительная пероральная гидратация, предпочтительно подслащенной водой и солеными напитками, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (среднесуточное потребление воды для взрослого человека составляет 2 литра).
Внутривенную гидратацию следует учитывать в случае тяжелой и продолжительной диареи, сильной рвоты или при анорексии.
Если вам кажется, что эффект лекарства Стопдиар слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом.
Если вы принимали большее количество препарата Стопдиар, чем следовало
Если вы принимали большее количество препарата Стопдиар, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться к вашему врачу. Возьмите с собой флакон с суспензией, чтобы показать его врачу.
Если Вы забыли принять препарат Стопдиар
Следующую дозу следует принимать в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Стопдиар
Не следует прекращать лечение до окончания семидневного периода, не проконсультировавшись с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно этого лекарственного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, данный лекарственный препарат может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Не наблюдалось серьезных побочных эффектов, которые могли бы быть опасными для жизни после лечения препаратом Стопдиар, кроме одного случая гранулоцитопении (снижение определенного типа белых кровяных клеток – гранулоцитов).
При возникновении тяжелых побочных эффектов может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- боль в животе;
- тошнота;
- усиление диареи.
Кроме того, следующие побочные эффекты могут возникнуть редко (меньше чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пациентов):
- кожные высыпания;
- прыщи на коже;
- зуд и узелки на коже.
Также, могут возникнуть следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена по имеющимся данным (с неизвестной частотой):
- аллергические реакции, такие как высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше. Также, Вы можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему отчетности, детали которой опубликованы на вебсайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь в обеспечении наиболее широкой информации о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить препарат Стопдиар
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковкеи флаконе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона срок годности суспензии составляет 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как выбросить лекарства, которые больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Стопдиар
Действующим веществом этого лекарства является нифуроксазид.
Другие компоненты: карбомер, сахароза, лимонная кислота, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат, эмульсия симетикона 30%, очищенная вода, банановый ароматизатор.
Внешний вид препарата Стопдиар и содержимое упаковки
Стопдиар представляет собой суспензию для приема внутрь светло-желтого цвета с запахом банана.
Суспензия может легко оседать на дно флакона, но после встряхивания должна вернуться в однородное дисперсионное состояние.
Упаковка – картонная упаковка, содержащая флакон с 90 мл суспензии для приема внутрь и двойную мерную ложку объемом 2,5 мл и 5 мл. Флаконы упакованы в картонные коробки вместе с листком-вкладышем для пациента.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО Гедеон Рихтер
ул. Дёмрёи 19-21,
1103 Будапешт, Венгрия
Производитель
ООО Гедеон Рихтер Польша ул. кн. Ю. Понятовского 5, 05-825, Гродзиск Мазовецкий, Польша
Этот листок-вкладыш был пересмотрен в Марте 2023 года.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям (АЛМИ) http://nomenclator.amdm.gov.md/
