Инструкция таблетки - mo

Stopdiar este un medicament antibacterian. Acesta prezintă activitate antibacteriană locală împotriva unor specii de bacterii în lumenul intestinal.

Stopdiar nu elimină bacteriile patogene care apar în mod corespunzător în tractul gastro-intestinal. Acest medicament nu provoacă producerea de tulpini bacteriene rezistente la nifuroxazid. Acest medicament practic nu este absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Acesta este eliminat ca medicament nemodificat cu fecalele.

Stopdiar este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli și tulburări:
• Diaree acută și cronică de origine bacteriană.
• Alte maladii, însoţite de diaree.

Nu luaţi Stopdiar

• Dacă sunteți alergic la nifuroxazid și alți derivați ai nitrofuranului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Reacția alergică se poate manifesta ca umflarea feței, buzelor, limbii sau lipsă de aer (în cazul în care apar astfel de simptome trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră)
• La copiii sub vârsta de 7 ani, deoarece copiii până la aceasta vârstă pot avea probleme cu înghițirea comprimatelor.

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Stopdiar:
• Dacă diareea persistă mai mult de 3 zile, în ciuda utilizării Stopdiar trebuie să contactați medicul dumneavoastră. Medicul va efectua teste pentru a determina cauza simptomelor și de a determina continuarea tratamentului. În caz de diaree severă, invazivă, poate fi necesară terapia cu antibiotice.
• În caz de reacții alergice, cu simptome cum ar fi dificultăți de respirație, erupții cutanate, prurit, umflarea feței, buzelor, limbii, administrarea Stopdiar trebuie întreruptă imediat.
• Înlocuirea lichidului pe cale orală este esențială în timpul tratamentul diareei, dar în cazuri severe medicul dumneavoastră poate lua în considerare hidratarea intravenoasă.
• Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu nifuroxazid, datorită posibilei dezvoltări a reacției disulfiramice care se manifestă prin agravarea diareei, vărsături, dureri abdominale, bufeuri pe față si partea superioara a corpului, hiperemie, tinitus, dificultăți în respirație, tahicardie.
• Stopdiar este utilizat cu o dietă constând din excluderea de sucuri, legume crude și fructe, mâncăruri picante și grele, precum și produse alimente congelate și băuturi reci. Se recomanda consumul de carne prăjită și orez.
• Hidratare suplimentară constantă (orală sau intravenoasă) este necesară în timpul tratamentului diareei, în funcție de starea generală a pacientului (aportul mediu zilnic de apă pentru un adult este de 2 litri) pentru a compensa pierderea de lichide din cauza diareei. Hidratarea intravenoasă trebuie luată în considerare în cazul diareei severe și prelungite, vomei severe sau anorexie.

Stopdiar împreună cu alte medicamente

Stopdiar reduce absorbția a numeroase medicamente din tractul gastro-intestinal. Dacă luați alte medicamente, înainte de a începe să luați Stopdiar trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Stopdiar împreună cu alimente și băuturi

Consumul de hrană trebuie menținut pe parcursul duratei diareei, cu excepția anumitor produse alimentare, în special sucuri, fructe si legume crude, mâncăruri grele și picante, precum și produse alimentare congelate și băuturi reci. Se recomandă consumul de carne prăjită și orez.

Stopdiar este utilizat cu un regim alimentar format din excluderea de sucuri, legume crude și fructe și mâncăruri picante si grele.

Consumul de alcool în timp ce luați Stopdiar poate provoca reacții de intoleranță acute și grave (așa numitele reacții de tipul disulfiram, a se vedea secțiunea “Atenționări și precauții”).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă Stopdiar este utilizat la femeile gravide și care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Stopdiar nu influenţează asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

• Doza uzuală la adulți și copiii peste 7 ani este de 2 comprimate de 4 ori pe zi, la fiecare 6 ore.
• Stopdiar este pentru uz oral. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu, cu un pahar de apă. Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite.
• Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 3 zile.
• Stopdiar nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fără consultarea unui medic.
• Este necesară o hidratare orală constantă în timpul tratamentului diareei acute cu Stopdiar, de preferință cu băuturi dulci și sărate, în scopul de a compensa pierderea de lichide din cauza diareei (aportul mediu zilnic de apă pentru un adult este de 2 litri). Hidratarea intravenoasă trebuie luată în considerare în caz de diaree severă și prelungită, vărsături severe sau anorexie.

Dacă simțiți că efectul Stopdiar este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Stopdiar decât trebuie

Dacă luați mai mult Stopdiar decât doza recomandată, trebuie să contactați imediat medicul. Pot apărea somnolență și diaree. Ar trebui să-i arătați medicului pachetul cu comprimatele de Stopdiar administrate.

Dacă uitaţi să luaţi Stopdiar

Următoarea doză trebuie luată la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece simptomele pot reveni.

Dacă încetați să luați Stopdiar

Nu trebuie să întrerupeți tratamentul înainte de expirarea a trei zile, chiar dacă vă simțiți mai bine.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nu au fost observate efecte adverse severe, care ar pune viața în pericol după tratamentul cu Stopdiar, în afară de un caz de granulocitopenie (o reducere semnificativă a numărului de un anumit tip de celule albe din sânge – granulocite). Granulocitopenia poate provoca un risc crescut de infecții grave, datorită sistemului imunitar deprimat. Adresațivă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați febră sau dureri de gât.

În cazuri individuale, reacția alergică la nifuroxazid poate include următoarele reacții adverse:
• durere abdominală
• greață
• intensificarea diareei

În plus, următoarele reacții adverse pot să apară rar (cel puțin 1 din 10000, dar la mai puțin de 1 din 1000 pacienți):
• erupții cutanate
• coșuri pe piele
• mâncărime și noduli pe piele

Pot apărea următoarele reacții adverse, dar frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile (frecvență necunoscută): reacții alergice, cum ar fi erupții pe piele, urticarie, angioedem, șoc anafilactic.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Stopdiar

Substanța activă din acest medicament este nifuroxazid

Celelalte componente sunt: anhidru coloidal de siliciu, amidon de cartof, gelatină, talc, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 20000, galben de chinolină (E 104).

Cum arată Stopdiar şi conţinutul ambalajului

Stopdiar apare sub formă de comprimate filmate

Cutie de carton, conține 24 comprimate filmate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21., 1103 Budapest, Ungaria

Fabricantul

Gedeon Richter Polska Sp.zo.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polonia

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2021

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/